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Organes: Tête et cou - Type: Cancer de la tête et du cou à cellules squameuses, localement avancé.
Gustave Roussy (IGR) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif MAJ Il y a 4 ans

Étude MEDINDUCTION : étude de phase 1 évaluant la sécurité d’emploi et la tolérance du durvalumab associé à une chimiothérapie à base de docétaxel, cisplatine et 5-fluorouracil en phase d’induction chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou à cellules squameuses, localement avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] Les cancers de l’oropharynx, du pharynx et du larynx constituent 90 % des cancers de la tête et du cou et sont favorisés par le tabagisme et l’abus d’alcool. Une infection par certains types de papillomavirus humains augmente le risque de développer un cancer de la tête et du cou. Le traitement de ces cancers est complexe et dépend des caractéristiques de la tumeur qui guident le choix de la stratégie de traitement. Dans de nombreux cas, les cellules cancéreuses développent une stratégie de protection qui consiste à inhiber le système immunitaire en sécrétant une protéine appelée PD-L1. Cette protéine peut inhiber l’activité des lymphocytes T en interagissant avec la protéine PD-1 localisée à la surface de ces cellules. Le durvalumab est un anticorps ciblant la protéine PD-1 qui, en se fixant à cette dernière, permet d’empêcher l’inactivation des lymphocytes T par les cellules cancéreuses et d’aider le système immunitaire à éliminer ou limiter la prolifération des cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance du durvalumab associé à une chimiothérapie à base de docétaxel, cisplatine et 5-fluorouracil en phase d’induction chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou à cellules squameuses, localement avancé. L’étude se déroulera en deux étapes : Lors de la 1ère phase, les patients recevront le durvalumab toutes les 3 semaines, associé à une chimiothérapie par docétaxel et cisplatine au 2ème jour de chaque cure, toutes les 3 semaines, et du 5-fluorouracil pendant 4 jours, toutes les 3 semaines. La dose de durvalumab sera régulièrement augmentée par groupe de patient, afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de la deuxième étape. Lors de la 2ème phase, les patients recevront du durvalumab toutes les 3 semaines à la dose la mieux adaptée déterminée lors de la 1ère phase, associé à une chimiothérapie par docétaxel et cisplatine au 2ème jour de chaque cure, toutes les 3 semaines, et du 5-fluorouracil pendant 4 jours, toutes les 3 semaines. Le traitement sera répété pendant 9 semaines en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant 6 mois.

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